Réactions allergiques et principe de précaution

Allergic reactions and safety precautions

¹ 8, rue Théodule Ribot, 75017 Paris
² 9 rue Vézelay, 75008 Paris

Résumé

Le risque zéro n'existe pas ; pour les risques avérés, une attitude de vigilance s'impose. Avec l'émergence de la notion de sécurité sanitaire, le système français de santé publique a connu une profonde transformation que traduit la création des agences de veille sanitaire. Les produits dentaires sont considérés comme des dispositifs médicaux. La matériovigilance a pour objet la surveillance des incidents et risques d'incidents résultant de l'utilisation des dispositifs médicaux après leur mise sur le marché. Les orthodontistes sont impliqués dans l'application des textes concernant la matériovigilance et le traitement des déchets d'activité de soins. Les praticiens doivent faire face à leur responsabilité professionnelle, et au fait qu'il n 'existe pas de thérapeutique présentant un risque zéro. Pour que la traçabilité puisse être efficace, elle doit être attestée par les autorités administratives et une procédure précise doit être mise au point ; en ce qui concerne un cabinet dentaire, il faudrait pouvoir répertorier chacun des produits employés pour le traitement et ce pour chaque patient. Mais une meilleure protection des patients est-elle véritablement assurée par les nouvelles règles ?

Abstract

Zero risk doesn't exist; for known risks, it's essential to remain vigilant. As recognition of the need for safety precautions becomes widespread, the French system of public health has undergone a profound transformation, which reflects the creation of health watchdog agencies. Dental products are considered medicaments. Product safety regulations encompass the surveillance of incidents and the risk of incidents caused by the use of such medicaments after they have entered the marketplace. Orthodontists are required to maintain product safety practices and the correct treatment of medical wastes that their procedures create. Practitioners must confront their professional responsibilities squarely with the realization that no current treatment procedure can be carried out with zero risk. In order for traceability to be effective, administrative authorities must regulate products and dental offices must establish procedures to record all materials used in the treatment of every patient. But are these new regulations really assuring better protection for our patients?