Guide d’élaboration d’un protocole de Recherche Clinique

Guide for the creation of a Clinical Research protocol

Auteurs de correspondance : klrobscure@gmail.com acsix@noos.fr, 10 rue Louis Bertrand, 94200 Ivry-sur-Seine

Résumé

L’élaboration d’un protocole de recherche clinique est un projet long et très rigoureux. La première partie de ce mémoire est un guide d’élaboration d’un tel protocole qui vise à détailler les différentes étapes de la réflexion du projet à sa mise en place et son acceptation par les grandes instances. Nous y listons également les différents intervenants. Dans la deuxième partie, nous présentons une recherche clinique multicentrique et randomisée comparant l’efficacité des minivis d’ancrage orthodontique à l’ancrage dento-alvéolaire dans le cadre d’un traitement avec extraction de deux prémolaires maxillaires.

Abstract

The creation of a clinical research protocol is a long and rigorous process. The first part of this paper is a guide for the creation of such a protocol that is designed to outline the different stages from the first conception of the project to its application and then to its acceptance by important institutions. We also list the various participants. In the second section of the paper, we present a multi-centered and randomized clinical research project that compares the effectiveness of orthodontic mini-screw anchorage with traditional dento-alveolar anchorage within the framework of a case treated with the extraction of two maxillary premolars.